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賽諾菲/再生元Dupixent用于嚴重哮喘遭NICE拒絕!
發布者:    發布時間:2020/3/10 10:43:36    閱讀:

         賽諾菲和再生元旗下的重磅炸彈藥物Dupixent搶占了大部分特應性皮炎的市場份額。但是在哮喘適應癥方面,盡管Dupixent獲得了批準,但巨大的競爭壓力讓Dupixent的拓展看起來似乎不是特別順利。

日前,英國國家衛生與臨床優化研究所(NICE)宣布不推薦Dupixent用于治療嚴重哮喘。

NICE認為,Dupixent與市場上其他哮喘可用藥物(包括葛蘭素史克Nucala、梯瓦Cinqair和阿斯利康Fasenra)缺乏頭對頭的對比試驗數據,并稱該藥不符合成本收益標準,因此決定不推薦該藥用于嚴重哮喘的治療。

NICE表示,Dupixent目前已被英國國家衛生局列為常規藥物,用于治療嚴重的特應性皮炎或濕疹,兩支預裝注射器的價格為1,264.89英鎊,并有保密折扣。NICE此次的拒絕推薦,將會對賽諾菲和再生元計劃在未來幾年實現Dupixent年銷售額100億歐元的目標,造成些許的挫折。

Dupixent是靶向IL-4受體α的抗體藥物,能夠同時結合并阻斷IL-4IL-13信號,20173月該藥獲得美國FDA批準,成為首個治療中度至重度特應性皮炎的生物制劑。201810月,FDA批準Dupixent作為一種附加(add-on)維持療法,用于治療年齡在12歲及以上的中度至重度哮喘青少年及成人患者,具體包括兩類:嗜酸性表型哮喘,及口服皮質類固醇依賴性哮喘。

201912月,賽諾菲首席執行官Paul Hudson宣布這家公司將集中精力在六個重點領域推進努力,包括血友病、腫瘤學、血液學、罕見疾病和神經病學,但不包括糖尿病和心血管疾病。賽諾菲目前相當重視Dupixent,將在今年推出多項計劃大力推廣Dupixent,包括新的適應癥和新的市場。Hudson預計,Dupixent 2020年銷售額將從2019年的20.7億歐元增長到100億歐元。

雖然Hudson預測了Dupixent的快速增長,但其他制藥商也正在加速尋找競爭機會。截止到去年12月,市場上有23種相關藥物處于開發階段,值得注意的是輝瑞的abrocitinib,該藥在去年10月份取得了積極的3期試驗數據。有力的競爭者還包括禮來和IncyteOlumiantDermiralebrikizumab等。

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